Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle

Unser Auftrag

Aufgabe der Abteilung ist es, das Qualitätsmanagementsystem (QMS) des DRK-Blutspendedienstes Nord-Ost im Institut Berlin und Potsdam zu pflegen und weiter zu entwickeln. 

Es enthält nicht nur „Standard operating procedures (SOP)“, d.h. „Standard-Arbeitsanweisungen“, die sämtliche Arbeitsschritte im Detail beschreiben, um einheitliche Abläufe zu gewährleisten, sondern auch Module für das Fehlermanagement, kontrollierte Änderungen von Arbeitsabläufen und Geräten und Audits. 

Ziel ist es, ein besonders hohes Maß an Qualitätssicherheit während sämtlicher Phasen der Herstellung von Blutpräparaten, der Labordiagnostik und -analytik sowie des Vertriebs zu gewährleisten. Dazu dienen auch die Tätigkeiten als Leitung der Qualitätskontrolle und der Sachkundigen Person.

Die Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 und Akkreditierung nach der DIN EN ISO 15189 bestätigt dieses funktionierende QM-System, welches in regelmäßigen Abständen überwacht wird.

Auch die Überwachung der Institute durch die Landesbehörden hinsichtlich der GMP-Konformität wird durch die Abteilung begleitet.