Zentrales Qualitätskontrolllabor

Qualitätskontrolle/ Zulassungsuntersuchungen/ Kundenauftrag

Für Betriebe und Einrichtungen, die Blut und Blutbestandteile gewinnen, Blutprodukte herstellen, lagern und/oder abgeben, sind gesetzlich vorgeschrieben regelmäßig Qualitätskontrollen an Stichproben aus der laufenden Produktion durchzuführen. Sofern die Probennahmehäufigkeit nicht mittels eines statistischen Verfahrens zur Prozessüberwachung berechnet wird, sind mindestens 1 % der hergestellten Einheiten (Minimum 4 pro Monat) zu testen.

Im Institut Cottbus finden zentral Qualitätskontroll- und Zulassungsuntersuchungen für die im Blutspendedienst Nord-Ost angebotenen Blutprodukte für die Standorte Berlin, Chemnitz, Cottbus, Dresden, Görlitz, Leipzig, Lütjensee, Plauen, Potsdam, Schleswig, Zwickau und in Absprache auch im Kundenauftrag statt. Untersucht werden verschiedene Produktlinien von Erythrozytenkonzentraten, Plasmen und Thrombozytenkonzentraten, aber auch spezielle Produkte wie z.B. Augentropfen, Serum oder gewaschene Präparate.

Unsere Leistungen

Untersuchungen auf Zellgehalte und Zellaktivitäten

• Blutbildautomat: großes und kleines Blutbild
• Durchflusszytometrie: Zellgehalte und Zellaktivitäten
• Mikroskopische Zählung und Auswertung

Klinisch-chemische Untersuchungen

• Citrat, Gesamteiweiß, Glukose, freies Hämoglobin, IgG, Lactat, LDH
• pH-Wert und Elektrolyte
• Blutgase

Gerinnungsparameter

• Faktor VIII
• Faktoren II, V, VII, X und XI
• für spezielle Fragstellungen Fibrinogen nach Clauss u.a.

Mikrobiologische Untersuchungen

• Untersuchungen mit Blutkulturfaschen (Blutkulturautomat BacT/Alert)

Ein weiteres Aufgabengebiet des zentralen Qualitätskontrolllabores ist die Durchführung von Matrixvalidierungen (Blutkulturautomat) mit allen in der Pharmakopöe geforderten Mikroorganismen für Blutprodukte und spezielle Anforderungen